JCO发表中国患者试验：保乳手术后放疗 6周缩至3.5周效果相似

在中国，接受保乳手术的患者比例从2006年的10.8%已经增加到2015年的30.8%。对于这些接受保乳手术的早期乳腺癌患者，术后需要接受为期数周的辅助放疗以减少复发风险，包括全乳放疗和瘤床加量。

近十年来，为了减轻患者负担，在常规方案（“常规分割”）的基础上，减少放疗总剂量和周期的“大分割”方案被提出并在全球摸索实践。然而，尚缺乏随机试验在亚洲人群中比较保乳手术后大分割放疗与常规分割放疗的效果。在中国，接受大分割全乳放疗方案的患者也只有12.1%。

近日，一项来自中国的多中心随机对照试验在美国临床肿瘤学会（ASCO）期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology, JCO）正式发表。数据表明，相比较于中国临床上常规应用的6周标准方案，3.5周大分割方案的疗效和安全性相似。

研究由中国医学科学院北京协和医学院、复旦大学附属中山医院、北京医院、浙江省肿瘤医院以及约翰霍普金斯大学医学院的研究人员共同合作完成。通讯作者为中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放疗科李晔雄教授。

截图来源：Journal of Clinical Oncology

这项研究在中国四家医疗机构开展，在2010年8月至2015年11月之间纳入了734例受试者，这些受试者患有T1-2N0-3浸润性乳腺癌，并接受了保乳手术。术后接受全乳放疗（可接受或不接受淋巴结放疗），随后接受瘤床加量。患者1:1随机分配接受常规分割方案（50Gy/25次/5周，瘤床加量10Gy/5次/1周），或大分割方案（43.5Gy/15次/3周，瘤床加量8.7Gy/3天）。

中位随访时间为73.5个月。在试验的主要终点上，大分割放疗组的5年累积局部复发率为1.2%，常规放疗组为5%，两组没有显著差异，不过大分割放疗显示出降低局部复发风险38%的趋势。

▲大分割放疗组（蓝）和常规分割放疗组（红）的局部复发率。（图片来源：参考资料[1]）

两组患者的5年无病生存期（DFS）和总生存期（OS）也没有显著差异。大分割放疗组的DFS和OS分别为93%和97.5%；常规放疗组的DFS和OS分别为94.1%和98%。

大分割组患者的2-3级急性皮肤毒性更小，其他急性和慢性毒性风险无显著差异，两组患者的乳房美容效果也得到了良好维持，三年不良事件分别为9.3%和11.0%。

基于这些主要发现，研究团队认为，对于保乳手术患者，在瘤床加量的情况下，大分割全乳放疗方案和常规全乳放疗方案，对于控制5年局部复发效果以及毒性作用都相似，这为中国早期乳腺癌患者接受大分割治疗提供了更多支持证据。

参考资料

[1] Shu-Lian Wang, et al., (2020). Hypofractionated Versus Conventional Fractionated Radiotherapy After Breast-Conserving Surgery in the Modern Treatment Era: A Multicenter, Randomized Controlled Trial From China. Journal of Clinical Oncology, DOI: 10.1200/JCO.20.01024

[2] 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2018V1