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第2家！扬子江「注射用泮托拉唑钠」通过一致性评价

发布日期：2020-11-04 浏览次数：175

来源： 医药魔方

11月4日，国家药监局官网显示扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价，为国内继奥赛康之后第2家该药品通过一致性评价的厂家。

泮托拉唑钠由德国 Byk Gulden 公司首先研制，最早于 1994 年在德国首次上 市，商品名为潘妥洛克（Pantoloc），2001 年获 FDA 批准在美国上市。泮托拉唑为质子泵抑制剂（PPI），临床上适用于十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合 性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。中国医药信息中心 PDB 数据库显示， 2019 年销售额达 11.34 亿元，市场规模大。

奥赛康的注射用泮托拉唑钠已经于10月20日首家通过一致性评价，国内正在申请/视同申请该药一致性评价的厂家还有17家，包括华润双鹤、普利制药和南京正大天晴等。

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