研发日报丨恒瑞PD-1第6个适应症拟纳入优先审评

【2020.11.06研发NEWS】RAS-RAF-MEK-ERK通路迎来新药：VS-6766 I期试验结果公布：迪赛诺利奈唑胺片进入行政审批；滴眼剂新品来袭：兴齐眼药左氧氟沙星滴眼液进入行政审批；Cel病例：无症状患者新冠阳性持续105天 潜在传染性长达70天………

我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）

【药品审批】

一线治疗鼻咽癌！恒瑞PD-1第6个适应症拟纳入优先审评

11月6日，CDE 拟优先审评名单显示，恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗递交一项新适应上市申请，且被拟纳入优先审评（受理号暂未公布），联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。

莎普爱思左氧氟沙星片获得《药品注册证书》并视同过评

今日，莎普爱思发布公告称，近日已收到国家药监局核发的左氧氟沙星片的《药品注册证书》，并视同通过仿制药一致性评价。

100亿级重磅品种 联环药业硫酸氢氯吡格雷片获批并视同过评

11月5日，联环药业发布公告称，公司按仿制4类报产的硫酸氢氯吡格雷片获批并视同过评。硫酸氢氯吡格雷片是一种血小板聚集抑制剂，用于缺血性中风、急性心肌梗死等。氯吡格雷是抗血栓形成药市场的明星品种，已纳入第一批国采。

迪赛诺利奈唑胺片进入行政审批 国产第3家将诞生

11月5日，国家药监局官网显示，上海迪赛诺以仿制4类报产的利奈唑胺片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。

滴眼剂新品来袭：兴齐眼药左氧氟沙星滴眼液进入行政审批

11月5日，国家药监局官网显示，兴齐眼药以仿制4类报产的左氧氟沙星滴眼液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。

【最新研究】

《Cell》病例:无症状患者新冠阳性持续105天 潜在传染性长达70天

在顶级学术期刊《细胞》最新上线论文中，美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）领衔的研究团队报道了一个特殊病例：一名免疫功能低下的女性无症状感染了新冠病毒至少105天，并且至少70天脱落的病毒都有潜在传染性。

《科学》报道新冠“萌面杀手”：超强抗体可快速中和病毒

《科学》杂志今日在线报道了一项治疗新冠的最新研究。由匹兹堡大学医学院时毅教授领衔的研究团队找到了一种“纳米抗体”，不但可以强效中和新冠病毒，而且可以在室温下保存6周！这种神奇的武器来自一种看起来萌萌的动物——大羊驼（llama）。

RAS-RAF-MEK-ERK通路迎来新药：VS-6766 I期试验结果公布

《柳叶刀-肿瘤学》最近发表了VS-6766不限癌种治疗的I期试验结果，在携带RAS-RAF-MEK-ERK通路突变的肿瘤患者中，初步验证了其间歇给药方案的安全性和抗肿瘤活性。