天境生物在2020 SITC年会公布Lemzoparlimab的1期临床研究结果

· 单药临床研究数据证实 lemzoparlimab具有差异化的安全性和药代动力学优势

· 其用于治疗复发或难治性恶性肿瘤初步显示疗效信号

· 天境生物将于美国东部时间11月9日早上8:30召开投资者电话会议

11月9日，天境生物在第35届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2020）线上大会以学术海报的形式（海报编号385）公布了其自主研发的CD47单克隆抗体lemzoparlimab（也称为TJC4）用于治疗复发或难治性实体瘤和淋巴瘤的美国1期临床研究（NCT03934814）的初步结果。

Lemzoparlimab是由天境生物自主研发的一款高度差异化的CD47单克隆抗体。其在保留强大的抗肿瘤活性的同时，能够最大程度地减少与正常红细胞结合，从而避免同类CD47抗体临床试验中常见的严重贫血等毒副作用。

Lemzoparlimab的1期临床试验是一项开放性、多中心、多剂量的研究。它分为两个部分，第一部分包括单药剂量递增以及后续两项联合用药剂量递增研究（1b部分与派姆单抗联用，1c部分与利妥昔单抗联用）， 第二部分则是两项联合用药治疗的队列扩展研究。

天境生物此次公布的是lemzoparlimab单药治疗的初步数据（20例患者），包括该单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和抗肿瘤活性。结果显示：

· 在没有任何预激给药的情况下，lemzoparlimab每周给药，从最低剂量（1 mg/kg）至最高剂量（30 mg/kg）范围内显示出良好的耐受性，在所有剂量组中均未观察到剂量限制性毒性和溶血性贫血。

· 在中至高剂量，lemzoparlimab单剂注射的药代动力学特征呈线性，无明显抗原“沉没效应”。

· 在30 mg/kg剂量组的三例患者中，一例经过免疫检查点抑制剂治疗失败的患者在接受lemzoparlimab治疗后确认部分缓解（PR）。