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信达生物公布眼科抗VEGF-抗补体双靶点药治疗nAMDI期临床结果

发布日期：2020-11-16 浏览次数：216

来源： 美通社 

11月16日，信达生物宣布，其研发的重组人抗血管内皮生长因子（VEGF）/补体的融合蛋白注射液（研发代号：IBI302）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的单次给药剂量递增的I期临床研究结果在2020年美国眼科年会上接收发表，并以线上壁报的形式展示。

IBI302的I期研究是一项单臂，开放的、多中心的单次给药的剂量递增临床研究，旨在评估nAMD患者中单次玻璃体腔注射IBI302后的安全性和耐受性。已经完成的I期临床研究共纳入31例受试者，所有受试者均接受单次玻璃体腔注射IBI302。该临床研究未报告严重不良事件和剂量限制性毒性，展现出了IBI302良好的安全性与耐受性。给药后一周后，即可观察到受试者视力提高以及视网膜水肿的减轻。给药后28天，31例受试者的平均最佳矫正视力较基线提高6个字母；平均中央区视网膜厚度较基线减少141.2微米，且部分患者的疗效持续到了给药后6周。

抗VEGF治疗目前是nAMD的标准治疗，然而仍有一部分患者对长期接受抗VEGF治疗反应不佳，甚至出现地图样萎缩和纤维化。据悉，抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白IBI302的N端能够与VEGF家族结合，阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；补体激活相关的慢性炎症反应是AMD发病早期关键机制，IBI302C端能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体介导的炎症反应，从而达到治疗和控制AMD的目的。

注：原文有删减

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