和铂医药干眼症新药2期研究结果即将公布

11月16日，和铂医药宣布，将在即将召开的中华医学会第25届全国眼科学术大会上，公布特那西普（HBM9036）滴眼液针对中国中重度干眼症患者的临床2期研究结果。特那西普是由HanAll公司开发的一种针对中重度干眼症患者的创新型TNF受体1片段，已在美国开展临床2期试验。和铂医药拥有特那西普在中国大陆、台湾、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。

肿瘤坏死因子（TNF）是一种重要的炎症细胞因子，在自身免疫和炎症性疾病中起着核心作用。在干眼症的发病机制中，炎症是导致干燥应激和高渗透压的主要原因之一，致使细胞损伤以及眼表炎症恶化，强化了干眼症恶性循环。

根据新闻稿，特那西普分子量为19kDa，具有眼部渗透性良好，TNF-α中和活性强，稳定性高，副作用小等特点。它通过分子工程改造，缓解干眼症状，专为眼科局部用药开发，其组织分布、稳定性和药效都为治疗干眼症进行了优化。

此次即将公布的项目是一项在中国开展的概念验证和可比性试验。结果显示，特那西普起效迅速，以角膜染色评分（角膜损伤的衡量标准）衡量的体征有显著改善，且耐受性优异，舒适度与安慰剂相似。这些结果与和铂医药的合作伙伴HanAll公司在美国进行的2期临床试验（VELOS-1）结果一致。良好的安全性和有效性结果为特那西普在中国开展3期临床注册试验提供有力支持。

干眼症是多种因素引起的慢性眼表疾病，可造成视力障碍以及眼表长期损害，严重影响生活质量。数据显示，目前在中国有20%-30%的患者受此影响。且随着全球人口老龄化加重、智能手机过度使用以及环境变化等因素，干眼症的发病率仍将大幅增长。

参考资料：

[1]和铂医药将于第25届全国眼科学术大会公布特那西普(HBM9036)滴眼液针对中国中重度干眼症患者的临床II期研究结果. Retrieved Nov 16，2020, from https://www.prnasia.com/story/298870-1.shtml

来源：医药观澜