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润新生物第3代EGFR-TKI新药关键性注册3期临床完成首例患者给药

发布日期：2020-11-18 浏览次数：152

来源：药明康德 

今日（11月18日），苏州润新生物科技有限公司（下称润新生物）宣布，其在研第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）新药——RX518用于一线治疗非小细胞肺癌的3期临床研究近日在上海市胸科医院完成首例患者给药。此次RX518的临床研究是一项随机、对照、双盲、双模拟、多中心的关键性注册3期临床试验，旨在评价RX518一线治疗EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

RX518是润新生物自主研发的、有全球自主知识产权的第三代EGFR-TKI新药。其化学结构新颖，不同于已上市的同类药物。RX518能够选择性抑制EGFR 敏感型突变和T790M 耐药型突变，对野生型EGFR抑制作用很弱。据悉，润新生物与美国Checkpoint Therapeutics 公司合作，在中国、美国、澳洲等多个国家开展了临床1/2期试验。

公开数据显示，肺癌位居中国恶性肿瘤发病率首位，非小细胞肺癌约占全部肺癌的85%。EGFR 基因突变在中国肺癌人群中发生率高，约占全部非小细胞肺癌的35%。

更多润新生物相关研发进展：

2019年2月，润新生物三代EGFR-TKI新药中国1期临床完成首例患者给药

2019年12月，润新生物BRAF抑制剂RX208完成首例患者给药

2020年7月，润新生物Na+/K+-ATP酶抑制剂完成头颈部鳞癌2期临床首例患者给药

2020年8月，润新生物Na+/K+-ATP酶完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药

来源：医药观澜

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