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腾盛博药与VBI Vaccines称CHB免疫疗法1b/2a试验中期获积极数据

发布日期：2020-11-19 浏览次数：485

来源：药明康德  

今日，VBI Vaccines公司与腾盛博药宣布正在进行的BRII-179（VBI-2601）1b/2a期研究显示了积极的中期分析结果。 VBI-2601是一种新型的重组蛋白免疫疗法候选药物，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。

正在进行的1b/2a期研究的低剂量组评估了正在接受核苷类似物（NUC）治疗的慢性乙型肝炎感染的患者中，给予BRII-179（VBI-2601）联合/不联合佐剂，对比仅使用NUC治疗的受试者，旨在减少慢性感染HBV患者的HBV DNA。这项早期研究的目的是引起已知与针对HBV感染的功能性免疫相关的免疫应答，包括刺激T细胞免疫和诱导HBV表面抗原（S, Pre-S1, Pre-S2）抗体的应答。中期数据显示:在低剂量的BRII-179（VBI-2601）联合/不联合佐剂的研究组中，分别有67%（n=6/9）和78%（n=7/9）的可评估患者T细胞对HBV表面抗原的再刺激有效应答。

60%的不联合佐剂的可评估患者（n=6/10）和67%的联合佐剂可评估患者（n=6/9）观察到HBV表面抗原抗体反应。

低剂量组联合/不联合佐剂免疫治疗均耐受性良好，未提示任何安全性问题。

BRII-179（VBI-2601）1b/2a期临床研究是一项随机对照研究，旨在评估BRII-179（VBI-2601）在慢性HBV感染患者中的安全性、耐受性和抗病毒活性。本研究设计为两部分剂量递增研究，评估低剂量和高剂量的BRII-179（VBI-2601），联合或不联合佐剂，共纳入了46名患者。

纳入本研究低剂量组的HBV患者，包括e抗原阳性和e抗原阴性的患者，其表面抗原基线平均循环水平约为3 log。

该临床研究由腾盛博药负责执行，基于这项研究的结果，腾盛博药计划在亚太和大中华地区开展BRII-179（VBI-2601）更多药物组合的临床研究。

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