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治疗紫外线引起皮肤癌前病变 FDA批准创新外用疗法

发布日期：2020-12-16 浏览次数：227

来源：药明康德 

Athenex和Almirall公司今天联合宣布，美国FDA已批准Klisyri（tirbanibulin）上市，用于局部治疗面部或头皮的光化性角化病（actinic keratosis，AK）。光化性角化病是一种因为皮肤暴露在紫外线下导致的皮肤癌前病变，如果不及时治疗，10-15%的AK病变将发展为皮肤癌。

Klisyri（tirbanibulin）是一种微管抑制剂，通过抑制微管的聚合，它可以促进增生细胞发生细胞凋亡，适用于面部或头皮光化性角化病的局部治疗。Athenex与Almirall在2017年达成研发和推广合作，共同在美国和欧洲开发tirbanibulin。

FDA的批准是基于两项随机双盲、含赋形剂对照的关键性3期临床试验的数据，这两项研究评估了Klisyri（tirbanibulin）1%软膏在702名面部或头皮光化性角化病成人患者中的疗效和安全性。与赋形剂相比，在第57天，接受tirbanibulin治疗患者中的面部或头皮病灶完全清除的患者数量显著提高。

参考资料：

[1] Athenex Announces FDA Approval of Klisyri® (Tirbanibulin) for the Treatment of Actinic Keratosis on the Face or Scalp. Retrieved December 15, 2020, from http://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/15/2145206/0/en/Athenex-Announces-FDA-Approval-of-Klisyri-Tirbanibulin-for-the-Treatment-of-Actinic-Keratosis-on-the-Face-or-Scalp.html

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