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扬子江药业集团碘克沙醇注射液两个补充申请获批过评

发布日期：2020-12-18 浏览次数：186

来源： 米内网

12月18日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团的碘克沙醇注射液两个补充申请获批过评。加上此前11月获批过评的两个规格，扬子江药业集团的碘克沙醇注射液全规格均已过评。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射剂销售额快速增长，2019年突破30亿元大关；今年上半年同比下滑4.18%。截至目前，碘克沙醇注射液共有三家企业过评，其中上海司太立制药和正大天晴药业以仿制4类获批，并视同过评；扬子江药业集团是以一致性评价补充申请获批。

2020年12月18日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示，碘克沙醇由挪威奈科明（Nycomed）公司研制，属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂，水溶性好，与血浆等渗，渗透压毒性低于低渗型造影剂。

近年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射剂销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碘克沙醇注射剂销售额快速增长，2019年突破30亿元大关；今年上半年同比下滑4.18%。从品牌格局来看，恒瑞医药市场份额最大，超过50%；通用电气和扬子江药业集团分别位居第二、三位。

碘克沙醇注射液国产厂家情况

来源：米内网一键检索

截至目前，碘克沙醇注射液共有三家企业过评，其中，上海司太立制药和正大天晴药业两家以仿制4类提交上市申请获批，并视同过评；扬子江药业集团是以一致性评价补充申请获批。

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