阿诺医药携手罗氏 将开展与PD-L1单抗“T药”的联合用药临床试验

2020年12月4日，专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye，以下简称“阿诺医药”） 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025（PI3K抑制剂）、AN0025（EP4拮抗剂）以及罗氏atezolizumab（Tencentriq^®，阿替利珠单抗 ）联合用药的I期临床试验。

这项联合用药I期临床试验（即AN2025S0101），是一项单臂开放、多中心、I期的剂量探索研究，以评估AN2025和AN0025在局部晚期/转移性实体瘤患者中与阿替利珠单抗联合应用的安全性、耐受性和药代动力学。此外，还将对这些联合治疗的初步疗效进行评估。这项研究的主要目的是根据剂量限制毒性（DLT）确定与阿替利珠单抗 同时给药时的合适剂量。

该研究包括三个限制性毒性（DLT）观察周期，每一个DLT观察期将维持一个21天的治疗周期。该研究预计招募12-63名受试者，所有入组的患者将接受联合用药治疗，直到病程出现进展，或者产生不能耐受的毒性，或者退出临床。该项临床试验将在美国及其他地区展开。

根据协议，罗氏制药将为该临床试验提供阿替利珠单抗。

“我们很高兴与全球领先的制药公司罗氏进行临床合作，同时我们期待通过联合用药为全球实体瘤患者带来创新性疗法。”阿诺医药CMO Lars Birgerson博士表示，本次与罗氏的临床合作涉及两款阿诺管线中的核心产品，并均有全球“first in class”的潜力。公司期待通过探索AN2025、AN0025及罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq的联合用药临床实验，使阿诺医药参与到全球肿瘤免疫治疗领域的创新浪潮中。

阿诺医药是一家临床阶段的全球性生物制药公司，致力于开发差异化创新性的肿瘤免疫治疗药物。阿诺医药成立的愿景即通过探索‘鸡尾酒’疗法在靶向以及免疫疗法的基础上再次提升联合用药的有效性和治愈率，将癌症真正变成慢性疾病。通过与全球领先药企和生物科技公司的合作以及内部研发，阿诺医药组建了以肿瘤免疫疗法为核心的管线，覆盖十余种靶点。

目前，阿诺医药已有三款临床阶段产品，在全球一流团队的带领下迅速开展全球的临床实验，其中AN2025（Buparlisib） 项目已获得 FDA 快速通道资格已进入转移性头颈癌疾病全球III期临床试验；全球临床进度领先的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒 AN1004（Pelareorep）项目即将进入全球多中心临床III期；全球潜在的FIC肿瘤免疫AN0025 （EP4拮抗剂）项目目前处于欧美临床Ib期阶段。

随着本次与罗氏临床合作的达成，阿诺医药成为了国内为数不多与两大世界制药巨头达成战略合作的药企，除了本次与罗氏的合作，阿诺与默沙东在AN0025联合Keytruda^®的全球多中心Ib期临床试验也正在进行中。