中国原创独家化药氢溴酸山莨菪碱片预计今年上市

中国原创化药今年上市

主打眩晕用药领域

日前行业消息显示，由成都第一制药有限公司（简称：成一制药）研发的独家药品氢溴酸山莨菪碱片将在2021年获批上市，主打眩晕、解痉止痛目标市场领域。

公开资料显示，氢溴酸山莨菪碱是由中国医科院药物研究所研发，为从茄科植物唐古特山莨菪提取，继青蒿素后的中国原创化药。有明显外周抗胆碱作用（松弛平滑肌、解除微血管痉挛），作用与阿托品相似，但具有外周选择性较高、副作用较低的优点。为2018版国家基药、2020版医保甲类（国家短缺药品）、急抢救和危重症用药，具有独特的“眩晕症”适应症。

抗眩晕药市场潜力巨大

逆势上涨25.66%

公开资料显示，眩晕是因机体对空间定位障碍而产生的一种运动性或位置性错觉，根据疾病发生部位分为周围性眩晕、中枢性眩晕。

抗眩晕药能起到消除眩晕，促使大脑建立新的感觉平衡，减轻恶心、呕吐、焦虑等作用，临床上可用于周围性眩晕：耳石症、梅尼埃病、突发性耳聋；中枢性眩晕：后循环缺血、脑梗后眩晕等，患者分布在神经内科、急诊科、耳鼻喉科、心内科、老年科、康复科等，流行病学数据显示，该细分市场持续扩容。

中国公立医疗机构终端眩晕药销售情况

（单位：亿元）

来源：米内网

米内网数据显示，近几年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眩晕药（化学药+中成药）市场持续扩容，增长率均保持在两位数，2019年实现销售收入26.81亿元，同比增长17.58%。2020H1受新冠疫情影响，多个药物品类销售额下滑，但抗眩晕药仍逆势上涨，增长率超过25%，可见该领域具有稳步上涨的市场潜力。

氢溴酸山莨菪碱注射液

销量增速达280%

近年来氢溴酸山莨菪碱异军突起，市场占比逐年上升，打破抗眩晕药倍他司汀“一品独大”市场格局，其中氢溴酸山莨菪碱注射液4年复合增速280%。

据企业透露，氢溴酸山莨菪碱注射液2020年全年全国市场将实现3亿元以上的销售额，未来增长空间依然巨大。

图3：中国公立医疗机构终端氢溴酸山莨菪碱

注射液销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

《2017眩晕诊治多学科专家共识》《2020头晕/眩晕基层诊疗指南（实践版·2019）》《2017梅尼埃病诊断和治疗指南》等指南共识显示，治疗眩晕症常用药物包括抗组胺剂、抗胆碱能剂和苯二氮䓬类等。

片剂上市

有力冲击眩晕药口服制剂市场

由成都第一制药独家生产的氢溴酸山莨菪碱片将于2021年上市销售，获批适应症“缓解平滑肌痉挛、眩晕症、微循环障碍及有机磷农药中毒”。

2019年中国公立医疗机构终端眩晕口服化药市场规模突破11亿元，氢溴酸山莨菪碱片多种指南加身，兼具基药、医保甲类特点，对现有氢溴酸山莨菪碱注射液市场将形成有益补充。

氢溴酸山莨菪碱片还适用于泌尿系结石、胆囊炎、胃肠道炎症、肠易激综合征、内镜检查等疾病，市场机会和潜力巨大。