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恒瑞、海思科……围攻8亿原研药！扬子江、石药超10家药企报产

发布日期：2021-01-15 浏览次数：170

来源： 米内网 

1月15日，CDE官网显示，扬子江药业集团的盐酸普拉克索缓释片以仿制4类提交上市申请获受理。在此之前，石药集团欧意药业的盐酸普拉克索缓释片提交上市申请也获得受理。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端普拉克索片剂合计销售额超过8亿元，其中，原研药勃林格殷格翰的市场份额占比超过95%。

资料显示，普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂，生物利用度高，药效迅速，不受食物影响，对合并抑郁症的帕金森患者具有良好的疗效。该药于1997年通过FDA批准，用于治疗原发性帕金森病（PD），普拉克索可用于PD的各个阶段，可以单独应用于早期PD，或者作为辅助治疗与左旋多巴联用治疗晚期PD。目前，普拉克索是国内外PD诊疗指南推荐的一线用药。

来源：米内网一键检索

米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端普拉克索片剂合计销售额超过8亿元，其中，原研药勃林格殷格翰的市场份额占比超过95%。

盐酸普拉克索缓释片生产企业有江苏恒瑞医药、海思科制药(眉山)、浙江京新药业3家国内企业，均在2020年下半年以仿制4类获批，并视同过评。今年以来，扬子江药业集团和石药集团欧意药业提交上市申请在审评审批中（在药审中心），在此之前，成都百裕制药、成都康弘药业集团、成都倍特药业、齐鲁制药(海南)等企业已提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

资料来源：CDE官网、米内网数据库

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