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灵康药业注射用兰索拉唑获NMPA药品注册批件

发布日期：2021-01-27 浏览次数：476

来源： 新浪医药新闻 

1月27日，灵康药业公告，收到国家药监局核准签发的注射用兰索拉唑《药品注册批件》。

2013 年 4 月 24 日，灵康制药就注射用兰索拉唑向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用人民币 515.43万元。公司研发的注射用兰索拉唑适应症：用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，国产药品中包含灵康制药在内有江苏奥赛康药业有限公司、悦康药业集团股份有限公司、双鹤药业（海南）有限责任公司、江苏康缘药业股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等30 家企业获得了注射用兰索拉唑生产批文。根据 IMS 数据统计，兰索拉唑 2019 年的市场销售额为 30.60 亿元。

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