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基蛋生物：取得医疗器械注册证

发布日期：2021-01-29 浏览次数：317

来源： 新浪医药新闻

1月29日，基蛋生物公告，公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，为铁蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，其适用范围：用于临床体外定量测定人血清或血浆中的铁蛋白(FER)的含量。

截至 2020 年 12 月 31 日，铁蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）累计已发生的研发投入约为 126.90 万元。

同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询信息：截至公告日国内外同行业多个厂家已取得同类产品的医疗器械注册证书。铁蛋白检测试剂盒国内注册证 59 个，进口注册证15 个。

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