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发布日期:2021-02-01 浏览次数:161
德琪医药与药明生物、合全药业今日宣布,三方达成战略合作,共同加速创新抗体偶联药物的研发生产。这也是自2020年10月德琪医药与药明生物针对双特异性抗体达成CDMO合作后,双方第二次在GMP生产方面建立合作。
针对国内及亚太患者的临床需求,德琪医药自主研发与合作引进齐头并进,布局了包括ADC药物在内的6款创新型早期研发项目。在研发团队持续有力地推进下,多款早期药物陆续进入研发生产阶段。ADC是一种通过连接子(linker)将具有肿瘤细胞杀伤力的小分子药物偶联至单克隆抗体上而产生的复合体药物,凭借其高精准度和显著的治疗效果,已逐渐成为肿瘤靶向治疗领域的新兴疗法。此次战略合作,药明生物与合全药业将为德琪医药ADC药物开发提供产品中间体的规模放大、工艺开发和GMP生产服务。其中,德琪医药专注于抗体偶联药物的核心要素 -- 单克隆抗体的研发;合全药业专注于连接体和有效载荷(payload)的GMP生产;药明生物专注于单克隆抗体(mAb),生物偶联和成品冻干工艺开发,并以GMP标准生产偶联原液和冻干制剂。三方将通过资源匹配和技术互补,促使ADC药物概念落地,为患者提供行之有效的治疗手段。
注:原文有删减
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