冲刺第四批集采！20亿注射剂 正大天晴、恒瑞3家过评

日前，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的注射用帕瑞昔布钠、江苏恒瑞医药的注射用帕瑞昔布钠和峨眉山通惠制药的注射用帕瑞昔布钠均以补充申请获批过评。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布注射剂销售额快速增长，2019年已接近20亿元，2020年上半年同比增长近15%。注射用帕瑞昔布钠有超过20家生产企业，其中，辉瑞的市场份额最大。在此之前，已有13家企业过评。

2021年01月29日药品批准证明文件待领取信息发布-1

资料显示，帕瑞昔布是选择性环氧酶-2（COX-2）抑制剂，由法玛西亚公司（现为辉瑞） 研发，2002年在欧盟上市，2008年在中国上市。

近年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布注射剂销售情况

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端帕瑞昔布注射剂销售额快速增长，2018年突破10亿元后，2019年已逼近20亿元大关，2020年上半年同比增长近15%。注射用帕瑞昔布钠有超过20家生产企业，其中，辉瑞的市场份额最大。值得注意的是，随着国内药企的发力，近年辉瑞市场份额逐步下滑，从2017年独占市场到2020年上半年已跌破50%。

来源：MED2.0中国药品审评数据库

注射用帕瑞昔布钠是第四批集采品种，在此之前，已有13家企业过评，其中，齐鲁制药、湖南科伦制药、江苏奥赛康药业、成都苑东生物制药、浙江海正药业等9家均以一致性评价补充申请获批，宏冠生物药业、浙江杭康药业、成都百裕制药等4家均以仿制4类获批上市，视同过评。

此外，扬子江药业集团广州海瑞药业、浙江金华康恩贝生物制药、湖南赛隆药业的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心）；石药集团欧意药业、昆药集团、华润双鹤药业等超过10家企业提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

来源：国家药监局官网、米内网数据库