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上海医药：别嘌醇片通过仿制药一致性评价

发布日期：2021-02-01 浏览次数：588

来源： 新浪医药新闻

2月1日，上海医药公告，近日，控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于别嘌醇片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

别嘌醇片主要适用于原发性或继发性痛风（急性发作，痛风石，关节破坏，尿酸结石和/或肾病），由 SEBELA IRELAND LTD 公司研发，最早于 1966 年在美国上市。2020年 1 月，信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 1,279 万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为世贸天阶制药(江苏)有限责任公司、广东彼迪药业有限公司、合肥久联制药有限公司等。IQVIA 数据库显示，2020 年1~11 月该药品片剂剂型医院采购金额为人民币 2,023 万元。2020 年，信谊万象该药品的销售收入为人民币 1,145 万元。

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