Biogen放弃帕金森氏症药物cinpanemab

2月3日，渤健（Biogen）在其2020年度业绩和收益报告中宣布，备受关注的帕金森病候选药物cinpanemab（BIIB054）在2期临床研究SPARK未达到主要和次要终点。

SPARK研究分析了抗α-突触核蛋白（syn）单克隆抗体cinpanemab与安慰剂相比减少帕金森病患者损伤和残疾的疗效，其主要终点是MDS-UPDRS总分的改善。渤健最初希望这种药物能够成功地与罗氏和Prothena的syn疗法prasinezumab竞争。但是由于该疗法“没有达到概念验证”且未能在研究中提供给患者益处，因此cinpanemab的开发已经停止。

渤健在报告中声明：“公司在2021年2月做出了这一决定，它是基于截至2020年12月31日的研究分析结果。我们在2020年第四季度已经确认了针对该药物研发约7540万美元的减值费用，将相关在产品研发过程中（IPR&D）的无形资产的公允价值降至零。同时，我们将把学到的知识应用到帕金森病的未来研究中。”

渤健补充称：“目前已调整了与该药物有关的或有对价债务的价值，这使得公司在2020年第四季度财务显示获利5100万美元。”

渤健cinpanemab于2016年从生物技术公司Neurimmune获得，然后进入帕金森病的早期研究中。2018年，渤健对2期临床研究SPARK的设计进行了概述，并表示，该研究是当时公司帕金森病在研药物管线中最先进的项目。

但随着cinpanemab被放弃，渤健将继续将重点转向其阿尔茨海默病药物aducanumab。该药物与日本卫材（Eisai）公司共同开发，自其进入后期研究以来一直笼罩在巨大的争议之中，今年1月下旬美国食品和药物管理局（FDA）延长了aducanumab生物许可证申请（BLA）的审查期。美国FDA原先预计在3月7日对该药物上市申请做出决定，但这一决定于近日被推迟到6月7日，以进一步权衡数据。

参考来源：Biogen Ditches Parkinson’s Drug After Phase II Study Fails to Show Benefit