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百奥泰阿达木单抗再添“儿童斑块状银屑病”适应症

发布日期：2021-02-22 浏览次数：576

来源： 新浪医药新闻

2月21日晚间，百奥泰发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立®）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B00310），该药品获批新增适应症：儿童斑块状银屑病。

资料显示，格乐立®为百奥泰研发的阿达木单抗生物类似药，是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体。格乐立®通过与 TNF-α 特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面 TNF-α 受体的相互作用，从而阻断 TNF-α 的致炎作用。

截至公告披露日，格乐立®获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和儿童斑块状银屑病。

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