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226个批文被注销 涉及18家药企

发布日期：2021-03-02 浏览次数：343

来源： 蒲公英

3月1日，国家药监局发布注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书公告（2021年第27号）。

注销的226个药品大部分为利润薄、无竞争力品种。

涉及18家企业，注销品规10个以上的企业：江苏黄河药业股份有限公司90个、福州海王福药制药有限公司25个、福建广生堂药业股份有限公司、福州屏山制药有限公司各15个、福建延年药业有限公司14个、中美上海施贵宝制药有限公司12个、内蒙古宇航人药业有限责任公司11个、福建东瑞制药有限公司10个。

涉及9个剂型：片剂137个、 注射剂40个、胶囊剂37个、涂剂、颗粒剂各3个 、散剂、口服溶液剂各2个、乳膏剂、锭剂各1个。

涉及153个品种，注销最多的共4个品规：卡托普利片、对乙酰氨基酚片各7个 ；维生素B1片6个、维生素C片4个。

2种注销情形：不予再注册14个 ，依申请注销212个。

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