罗氏PD-L1抗体Tecentriq治疗NSCLC患者3期临床试验达主要终点

发布日期:2021-03-23 浏览次数:254

来源:药明康德 

3月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,其PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗),在治疗早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中达到主要终点。在处于II-IIIA期的NSCLC患者群中,与最佳支持治疗(BSC)相比,显著提高患者的无病生存期(DFS,没有出现疾病复发的生存期)。新闻稿指出,这是首次在3期临床试验中显示,在早期可切除肺癌患者中,癌症免疫疗法与最佳支持治疗相比,能够改善无病生存期。

肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一,而NSCLC占所有肺癌的80-85%。如今,约有一半的早期肺癌患者在手术切除肿瘤后仍会复发。在肺癌扩散之前及早进行治疗,可能有助于防止癌症复发,并为人们提供治愈肺癌的最佳机会。

Tecentriq是一种抗PD-L1单克隆抗体,该药物和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合,不仅可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合,还可阻止PD-L1和B7.1受体结合。通过抑制PD-L1,Tecentriq可以激活人体免疫系统的T细胞攻击肿瘤细胞。Tecentriq在美国已经获批治疗5种适应症。在中国,Tecentriq(阿替利珠单抗,商品名:泰圣奇)已经获批联合化疗,一线治疗广泛期的小细胞肺癌;以及与贝伐珠单抗联用治疗肝细胞癌。

在名为IMpower010的随机、多中心、开放标签3期临床研究中,处于IB-IIIA期的NSCLC患者经手术切除,并接受顺铂治疗后,随机接受了Tecentriq或最佳支持治疗。试验结果显示,作为手术和化疗后的辅助治疗,Tecentriq显著改善II-IIIA期NSCLC患者群的DFS,且DFS获益的程度在PD-L1阳性人群中尤为明显。

注:原文有删减

参考资料:

[1] Pivotal Phase III Study Shows Genentech’s TecentriqHelped People With Early Lung Cancer Live Longer Without Their DiseaseReturning. Retrieved March 22, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210321005036/en

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