资讯> 行业新闻> 华海药业磷酸西格列汀片获得CDE承办受理

华海药业磷酸西格列汀片获得CDE承办受理

发布日期：2021-03-23 浏览次数：733

来源： 米内网 

今天（3月23日），华海药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获得CDE承办受理。西格列汀是全球首款DPP-4抑制剂，米内网数据显示，2020年默沙东的西格列汀全球销售额为33.06亿美元。

西格列汀是默沙东开发的一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，该类药物较传统降糖药物，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。近年来国内DPP-4抑制剂市场规模呈明显上升趋势。

中国公立医疗机构终端西格列汀销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端西格列汀销售额接近10亿元；2020H1其销售额同比增长15.58%，全年有望突破10亿元。2020年默沙东的西格列汀全球销售额为33.06亿美元。

磷酸西格列汀片上市申请在审评审批企业

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

目前国内市场磷酸西格列汀片获批企业仅有默沙东和东阳光药、正大天晴药业集团。浙江医药的磷酸西格列汀片注册办理状态近日已变更为“在审批”，冲刺国产第3家。此外，齐鲁制药、扬子江药业、石药集团、甘李药业、通化东宝……11家企业的磷酸西格列汀片在审评审批中。

来源：米内网数据库

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