嘉和生物STING激动剂GB492临床试验申请获受理

近期，通过嘉和生物官网了解到，其旗下GB492（IMSA101）干扰素基因刺激因子（Stimulator of interferon genes，STING）激动剂获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已经正式受理，以单药以及与重组抗PD-1/L1人源化单克隆抗体联合在晚期难治性恶性肿瘤受试者中进行安全性和有效性的I/IIa期临床试验申请。

此次GB492（IMSA101）申请受理的临床研究目的在于确定GB492单药治疗以及联合重组抗PD-1/L1人源化单克隆抗体（抗PD-1/L1单抗）治疗的II期推荐给药剂量（RP2D），计划入组成年难治性或不适合接受标准治疗的晚期恶性肿瘤受试者，包括但不限于黑色素瘤，三阴乳腺癌，肝癌，头颈癌，肾细胞癌，胃食管癌等癌种。

据了解，此前已有多项研究显示，干扰素基因刺激因子（STING）激动剂可与免疫检查点抑制剂（ICI）结合使用，作为新免疫刺激疗法，可增强癌症免疫治疗的功效。IMSA101目前正在美国开展一项1/IIa期临床试验，旨在评价IMSA101在成年难治性或不适合接受标准治疗的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和初步有效性。

有消息称，嘉和生物后续计划将GB492（IMSA101）与旗下抗PD-1抗体杰洛利单抗（GB226）联合开发用于治疗实体瘤，预期将获得积极的协同效应，并将成为国内一款首创新药。此前，GB226已经获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）两项联合用药临床默示许可，适应症分别为结直肠癌和非小细胞肺癌。

GB492（IMSA101）是一款干扰素基因刺激因子（Stimulator of interferon genes，STING）激动剂，由嘉和生物于2020年6月向ImmuneSensor Therapeutic获得独家许可协议。在肿瘤环境中，STING是先天的主要介质癌细胞的免疫感应。STING激动剂作为一种免疫刺激疗法，将进一步增加患者对免疫检查点抑制剂的反应。多项研究显示，STING激动剂与其他免疫检查点抑制剂(ICI)联合使用可激活cGAS-STING信号通路，显著增强肿瘤免疫治疗的疗效，将成为一种创新疗法。