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辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获中国国家药监局受理

发布日期：2021-04-15 浏览次数：402

来源： 新浪医药新闻

4月15日，中国国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，辉瑞（Pfizer）第三代ALK抑制剂lorlatinib上市申请获受理。

据悉，该药此前已在中国香港获批上市，用于治疗既往ALK抑制剂治疗进展后的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

Lorlatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它在携带ALK重排的临床前肺癌模型中显示出高度活性。lorlatinib专门开发用于抑制对其他ALK抑制剂耐药的ALK基因突变，并可穿过血脑屏障，治疗脑转移瘤。2018年11月，美国FDA加速批准该药用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，这些患者在接受克唑替尼（crizotinib）或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼（alectinib）或塞瑞替尼（ceritinib）作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化；上月5日，美国FDA批准lorlatinib扩展适应症，用于一线治疗ALK阳性NSCLC患者。

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