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通化东宝子公司三靶点抑制剂产品临床申请获受理

发布日期：2021-04-22 浏览次数：166

来源： 新浪医药新闻

4月22日，通化东宝发布公告称，其全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（简称“东宝紫星”）申报的三靶点抑制剂（THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊）（受理号CXHL2101065国、CXHL2101066国，CXHL2101067国）药品注册申请，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的申报临床申请受理通知书。

截至本公告日，通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2,000万元。

东宝紫星的三靶点抑制剂（THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊），是一款I类创新型新药，本次申请的临床试验适应症为II型糖尿病。该产品在多个靶点作用机制的协同下，预期可以进一步加强降糖效应，同时达到在心血管、肾脏、肝脏等方面保护的效果，起到多重机制发挥叠加效果的作用，建立除降糖以外的临床获益基础。目前已上市的多重作用机制药物包括由辉瑞和默沙东联合开发的Steglujan，是埃格列净和西格列汀（SGLT2/DPP4）的复方制剂，以及Lexicon开发的索格列净，是SGLT1/2双靶点产品。上述两个产品均尚未在中国市场销售。

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