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君实生物JS201注射液获得药物临床试验批准通知书

发布日期：2021-05-06 浏览次数：394

来源： 新浪医药新闻

5月6日，君实生物发公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，PD-1/TGF-β 双功能融合蛋白 JS201 注射液（项目代号“JS201”）的临床试验申请获得批准。

JS201 是公司自主研发的能同时靶向 PD-1 和 TGF-β（转化生长因子-β）的双功能融合蛋白。肿瘤微环境中 PD-1 和 TGF-β 通常会同时高表达，TGF-β 通过抑制免疫反应，介导抗 PD-1 单抗的原发性耐药，在癌症进展中产生重要影响。因此，同时阻断 PD-1 和 TGF-β 两个免疫抑制信号可在特定的实体肿瘤中产生优化本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。的抗肿瘤免疫反应。

JS201 可有效阻断 PD-1/PD-L1 和 TGF-β 免疫抑制通路，改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作用，有效增强免疫应答，减少免疫逃逸及耐药性的发生。目前，国内外尚无同类靶点产品获批上市。

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