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双鹭药业获得利伐沙班片药品注册证书

发布日期：2021-05-06 浏览次数：465

来源： 新浪医药新闻 

5月6日，北京双鹭药业发公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利伐沙班片（10mg，商标名：“立采”）“药品注册证书”。

双鹭药业利伐沙班片于 2019 年 7 月向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。利伐沙班是一种新型口服抗凝药，通过直接抑制 Xa 因子可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成，临床上主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者、成年深静脉血栓形成（DVT）及非瓣膜性房颤成年患者等。具有起效迅速，疗效可预测，颅内出血发生率低，无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015 版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南推荐 Xa因子抑制剂利伐沙班等用于预防静脉血栓栓塞。

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