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中国医药：注射用头孢他啶通过一致性评价

发布日期：2021-05-13 浏览次数：398

来源： 新浪医药新闻 

5月13日，中国医药公告，近日，公司下属全资子公司海南通用三洋获得国家药监局核准签发的三份注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据了解，注射用头孢他啶属于第三代头孢菌素类抗生素。对大肠埃希菌、肺炎杆菌等肠杆菌科细菌和流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌等有高度抗菌活性，对硝酸盐阴性杆菌、产碱杆菌等亦有良好抗菌作用，可用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。

注射用头孢他啶由葛兰素史克开发，目前已经进口国内的规格为 1.0g，商品名：复达欣/FORTUM。

（二）国家药监局于 2020 年 5 月受理该药品的一致性评价申请。

（三）截至本公告披露日，该药品研发费用投入约为 766 万元人民币（未经审计）。

（四）经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，目前国内已有包含通用三洋在内的 10 个生产厂家通过该药品的一致性评价。

（五）根据查询中康数据显示，注射用头孢他啶 2020 年国内销售额约为 27.5亿元。

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