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恒瑞SHR-1905获批临床哮喘领域第三款单抗

发布日期：2021-05-13 浏览次数：607

5 月 12 日，CDE 官网显示，恒瑞 1 类新药 SHR-1905 注射液获批临床，适应症为哮喘。

目前，恒瑞已有 2 款拟用于哮喘的单抗药物进入临床阶段，分别为靶向IL-4R的SHR-1819和靶向IL-5的SHR-1703，根据恒瑞已布局该领域专利可以推测，SHR-1905 可能为靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单抗，目前全球尚无相应的抗体获批上市。

全球进展最快的是安进和阿斯利康合作的靶向 TSLP 的单抗 Tezepelumab ，5 月 10 日已经向美国 FDA 提交了 Tezepelumab 的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗重度哮喘。

现有生物药物的疗效与嗜酸性粒细胞含量升高相关，在 60% 的中重度哮喘患者中观察到该情况。研究发现，Tezepelumab 对哮喘患者进行治疗可降低哮喘恶化率，而药物疗效与基线血嗜酸性粒细胞计数无关。此外，Tezepelumab 可能对 II 型高表型及 II 型低表型哮喘均有治疗效果。

TSLP 是一种针对促炎性刺激（例如肺内过敏原、病毒及其他病原体）产生的上皮细胞因子，TSLP 在哮喘患者气道中的表达增加，并与疾病严重程度相关。阻断 TSLP 可阻止免疫细胞释放促炎性细胞因子，从而预防哮喘恶化，改善哮喘控制。

据 Insight 数据库显示，目前阿斯利康已在国内开展 Tezepelumab 用于哮喘的 III 期临床。国内首个布局该靶点的是康诺亚生物 CM326，目前已经在国内启动 I 期临床。

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