GSK用“延迟费”限制竞争被罚 专利悬崖下老牌药企是如何做的

日前，国家市场监督管理总局在官网上发布了一则关于英国竞争与市场管理局对葛兰素史克（GSK）等公司反向支付行为予以处罚。

消息显示，2021年5月10日，英国竞争与市场管理局（CMA）对葛兰素史克等公司反向支付行为予以处罚。英国竞争上诉法庭（Competition Appeal Tribunal）判决维持CMA对GSK和部分仿制药供应商违反竞争法的认定，在CMA原来确定的罚款金额基础上减少2710万英镑至2220万英镑（约合人民币2.01亿元）。另外，默克被罚389.41万英镑（约合3533.89万元）, 雅莱被罚102.85万英镑（约合933.36万元）。

专利悬崖下，用“延迟费”保障垄断地位

本次涉及到专利诉讼问题的药物为帕罗西汀，这是一款缓解抑郁症的药物。帕罗西汀于1991年上市。在国外，该药在抑郁症和焦虑症方面具有广谱的适应症。1992年12月获得FDA批准，商品名为Paxil。国内于1995年上市，商品名为赛乐特。

据悉，GSK该“反向支付行为”事件最早于2013年被曝光。GSK为保证帕罗西汀的高价位及市场占有率，在2001年-2004年间，向多家仿制药供应商支付共计5000万英镑，进而要求竞争对手推迟进入帕罗西汀市场的时间。

资料显示，2000年帕罗西汀全球销售额为23.56亿美元，到2003年该药全球市场已超过30亿美元。然而，随着该药专利在2004年到期，仿制药开始参与竞争，2004年帕罗西汀全球销售额下降了39%，仅有19亿美元。可见，仿制药的出现给原研药商带来的打击是极其重大的。

专利药在专利保护期内享受市场独占性，价格可以完全由制药商决定，产品的生产和销售也由制药商垄断。仿制药厂的进入，给药价带来实质的影响，使得市场从垄断转向基于价格的竞争。然而，仿制药的研发投资要远远低于原研药，其参与市场竞争的药价也处于一个较低水平，因此更具有竞争优势。21世纪以来，伴随着全球众多专利药到期，原研药商不得不制定策略以应对利润滑坡压力。

通过使用“延迟费”与仿制药商私下和解是其中手段之一。除了GSK，也不乏其他企业采取了这项措施。日前，艾伯维通过推迟Humira生物类似药进入美国市场时间的手段，在专利保护期内不断提高旗下药物Humira的价格来保障该药的垄断地位，也正在受到美国国会的调查。【相关阅读：艾伯维滥用专利制度维护垄断地位！一再提高Humira&Imbruvica价格被美国国会调查】

自研回报率低，并购成为管线扩张的有效方式

资产收购是原研药商面临专利到期自救的另一手段。这包括两方面：

一是针对仿制药商，直接将敌军收入麾下；

二是针对新药公司，通过扩充产品管线弥补缺失。其中，对于新的产品线的渴求表现的更为迫切。

一个典型的例子是辉瑞于2009年以680亿美元收购了惠氏。其收购目的就是加强其销售渠道布局，避免收入受专利悬崖的冲击。

据资料显示，当时，辉瑞旗下的高血压和心绞痛药物络活喜（Norvasc）、过敏治疗药物仙特明（Zyrtec）和抗癌药物伊立替康（Camptosar）这三个重磅药因专利到期带来的损失预计达到26亿美元。而2010年3月份专利到期的立普妥（Lipitor）在此后的十二年，也预计将可能失去当前销售收入的41%。同样的，当时被收购方惠氏的两款产品抗抑郁症药物的Effexor和治疗心绞痛的Protonix也将分别于2010和2011年专利到期。

出乎意料的是，两个艰难的公司走到一起并没有加剧处境的艰辛。辉瑞通过这项收购行动，获得惠氏生产的疫苗Prevnar，以及一些其他的不受仿制药威胁的产品。此外，通过压缩销售和营销队伍，可以节省数十亿美元的营运成本。原本作为化药巨头的辉瑞也一举转型成为生物医药领域巨头。

根据德勤健康解决方案中心分析全球TOP 12的制药公司的数据发现，2019年医药行业研发的投资回报率仅为1.8%，处于2010年以来最低水平。事实上，从十份报告显示的数据来看，过去十年来，制药公司的研发投资回报率一直处于下降趋势。

投资回报率的暴跌或是原研药商在专利到期之际，选择高价收购规模较小、精简的、具有有潜力的产品管线的制药公司的一大原因。通过收购创新药公司以获取有价值的产品，可以有效避免企业创新药自研失败带来的损失，同时还能大幅缩短新药投资周期。近些年来，诸如此类的收购案比比皆是。

近年来，新靶点、新的治疗方式不断涌现，但面对自主研发回报率不敌小型药企的现状，老牌药企也倾向于并购，或是类似的，以License in的方式获得新项目。但是，随着这样风气的兴盛，这种模式下疯狂圈钱的企业自主研发实力将如何维护？