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上海医药：艾司唑仑片通过仿制药一致性评价

发布日期：2021-05-20 浏览次数：460

来源： 新浪医药新闻 

5月20日讯，上海医药公告，近日，公司控股子公司收到国家药监局颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥，由武田药品工业株式会社研发，最早于 1975 年在日本上市。2019 年 7 月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约人民币 580 万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有华中药业股份有限公司、常州四药制药有限公司、上海上药信谊药厂有限公司等。

IQVIA 数据库显示，2020 年该药品医院采购金额为人民币 21,776 万元。2020 年，该药品的销售收入为人民币 13,820 万元。

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