延长早期肺癌“无癌生存” 免疫疗法降低复发风险34%

今年6月4日~6月8日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在线上召开。本届ASCO推荐的亮点研究之一，是免疫疗法延缓早期可手术非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疾病复发。

肺癌是世界上导致患者死亡数目最高的癌症类型之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）患者占肺癌患者总数的85%，因此，针对NSCLC的疗法开发一直是癌症疗法开发的热点。在NSCLC的治疗方面，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的癌症免疫疗法已经获得批准，一线治疗转移性NSCLC患者，将免疫疗法用于更早期的癌症患者，提高疾病治愈的可能，是免疫疗法研发的重要方向之一。

IMpower010是一项治疗早期NSCLC患者的关键性3期临床试验。试验共招募了1280名完全切除的IB-IIIA期NSCLC患者，在基于顺铂的化疗后，1005名患者1:1随机分组接受atezolizumab（Tecentriq）辅助治疗或最佳支持治疗。主要终点为无病生存期（DFS），总生存期（OS）是次要终点。

结果显示，与最佳支持疗法相比，atezolizumab在肿瘤PD-L1表达>1%的II-IIIA期NSCLC患者中，作为辅助疗法将患者的疾病复发或死亡风险降低34%（HR=0.66，95% CI：0.50-0.88）。这些患者之前已经接受了手术治疗和化疗辅助治疗。在这一患者群中，接受atezolizumab辅助治疗的患者的中位DFS尚未达到，而接受最佳支持疗法治疗组的中位DFS为35.3个月。

罗氏（Roche）公司新闻稿指出，这是癌症免疫疗法作为辅助肺癌疗法，获得的首个积极3期临床结果。

在所有II-IIIA期NSCLC患者中（不考虑PD-L1表达水平），atezolizumab将疾病复发或死亡风险降低21%（HR=0.79，95% CI：0.64-0.96），在这一患者群中，atezolizumab将DFS延长了接近7个月（42.3个月 vs 35.3个月）。

基于接受至少1剂atezolizumab或最佳支持治疗组中至少接受1次安全性评估的患者数据，研究人员发现，atezolizumab组和最佳支持治疗组中，任何等级的不良事件发生率分别为92.7％和70.7％。与接受最佳支持治疗的患者相比，接受免疫治疗的患者发生3/4级不良事件更多（21.8％vs11.5％）。

“尽管外科手术可以治愈某些早期肺癌患者，但疾病复发仍然非常普遍。在这项试验之前，已知唯一可以降低大多数患者风险的治疗方法是化疗，对于少数携带EGFR突变的患者，则选择奥希替尼治疗。”研究作者，斯坦福大学肿瘤学主任Heather Wakelee教授表示，“这些数据表明，对于表达PD-L1的肿瘤患者，使用atezolizumab治疗可以减少手术后NSCLC复发的风险。”

注：原文有删减

参考资料：

[1] Pivotal Phase III data at ASCO show Roche’s Tecentriq helps certain people with early lung cancer live significantly longer without their disease returning. Retrieved May 20, 2021, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-05-20.htm

[2] Immunotherapy Delays Disease Recurrence in Patients With Early-Stage, Resected Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved May 24, 2021, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/immunotherapy-delays-disease-recurrence-patients-early-stage