长期疗效高于修美乐 艾伯维JAK抑制剂3期临床结果积极

2021年6月2日，艾伯维（AbbVie）宣布，JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在治疗中重度类风湿性关节炎患者的3期临床试验中达到主要终点与次要终点。试验结果表明，与接受修美乐（Humira）/甲氨蝶呤（methotrexate, MTX）治疗相比，Rinvoq/MTX组合在3年内维持了更高的临床缓解率（clinical remission）和更低的疾病活动度（low disease activity），超过四分之一的患者在3年时达到临床缓解。

此外，综合安全性分析发现，Rinvoq在随访4.5年内的安全性特征一致，未观察到新的安全性风险。超过70%的中重度类风湿性关节炎患者达不到临床缓解标准，因此这项试验结果十分令人鼓舞。试验详细数据将在EULAR 2021虚拟大会上公布。

Rinvoq是一款每日口服一次的选择性JAK抑制剂，正在几种免疫介导的炎症性疾病中进行研究。JAK家族蛋白在免疫介导疾病的病理生理过程中发挥重要作用，在人体细胞试验中，Rinvoq优先抑制JAK1的信号传导。2019年8月，Rinvoq获得美国FDA批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

此前，艾伯维已经公布，在接受治疗12周后，3期临床试验SELECT-COMPARE结果表明，Rinvoq达到了ACR20应答和临床缓解的主要终点。今日公布的数据显示，与活性对照组相比，试验组患者3年达到并维持临床缓解和低疾病活动度的比例更高，具体数据请见下图。

▲Rinvoq在SELECT-COMPARE试验中的长期疗效数据（图片来源：参考资料[1]）

类风湿性关节炎是一种慢性、使人衰弱的免疫介导的炎症性疾病，全世界估计有2370万人受其影响。作为最常见的自身免疫性关节炎，它会导致关节疼痛、僵硬、肿胀和功能丧失。许多类风湿性关节炎患者仍然没有达到临床缓解或低疾病活动度目标。

注：原文有删减

参考资料:

[1] New Long-Term Efficacy and Safety Analyses Evaluating RINVOQ® (upadacitinib) in Patients with Rheumatoid Arthritis to be Presented at EULAR 2021 Virtual Congress. Retrieved June 2, 2021, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/new-long-term-efficacy-and-safety-analyses-evaluating-rinvoq-upadacitinib-in-patients-with-rheumatoid-arthritis-to-be-presented-at-eular-2021-virtual-congress.htm

[2] AbbVie to Present Analysis Evaluating Continuous RINVOQ® (upadacitinib) Treatment in Psoriatic Arthritis for More Than One Year at EULAR 2021 Virtual Congress. Retrieved June 2, 2021, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-to-present-analysis-evaluating-continuous-rinvoq-upadacitinib-treatment-in-psoriatic-arthritis-for-more-than-one-year-at-eular-2021-virtual-congress.htm