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华润双鹤：注射用帕瑞昔布钠获得药品注册证书

发布日期：2021-06-04 浏览次数：314

来源： 新浪医药新闻

6月4日，华润双鹤称收到了国家药品监督管理局颁发的注射用帕瑞昔布钠《药品注册证书》(证书编号：2021S00561)，该药获批生产。

该药品用于手术后疼痛的短期治疗。

原研注射用帕瑞昔布钠由辉瑞制药和法玛西亚联合开发，2002年3 月首次在欧洲上市，商品名为“Dynastat”，2008 年 5 月获准在中国上市，商品名为“特耐”。迄今为止，该药已在欧盟、中国等十几个国家上市销售。

根据全球 71 国家药品销售数据库显示，2020 年，注射用帕瑞昔布钠全球销售额为 2.69 亿美元。其中，“Dynastat”全球销售额为 1.21 亿美元。国内市场，根据米内网药品招投标信息显示，中国大陆境内已批准上市的注射用帕瑞昔布钠生产企业25家。根据米内网数据显示，2020年注射用帕瑞昔布钠销售总额(终端价)为21.96亿元，其中企业排名前五分别是：辉瑞43.18%，湖南科伦制药26.05%，齐鲁制药12.09%，正大天晴11.06%，江苏奥赛康药业3.98%。

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