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研究公布taletrectinib治疗ROS1融合阳性NSCLC试验初步结果

发布日期：2021-06-07 浏览次数：218

来源：药明康德

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会进行中。6月5日，葆元生物与信达生物共同宣布，在ASCO年会期间以壁报形式报告正在进行的taletrectinib的2期临床试验的初步结果。Taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），几日前信达生物和葆元医药宣布达成在大中华区共同开发和商业化该候选药物的合作协议。

作为新一代TKI药物，taletrectinib以ROS1和NTRK融合突变为靶点，有治疗未经TKI治疗和经过TKI治疗患者的潜力。ROS1重排是约2%-3%的晚期NSCLC患者的致癌驱动因素，NTRK重排是约0.5%的其他晚期实体肿瘤患者的致癌驱动因素。

本次亮相ASCO年会的壁报标题为“TRUST研究初步结果:taletrectinib用于ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的2期临床试验。截止2021年4月8日，共有15例未经过克唑替尼治疗和5例接受过克唑替尼治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者入组治疗，并接受过至少2次肿瘤评估（研究者评估），结果如下：

•在未经过克唑替尼治疗的患者中(n=15)，客观缓解率(ORR)为93%(14/15)，疾病控制率(DCR)为93%(14/15)；

•在曾接受过克唑替尼治疗的患者(n=5)中，客观缓解率(ORR)为60%(3/5)；疾病控制率(DCR)为100%(5/5)。5例患者中，3例患者ROS1 G2032R耐药突变阳性，且都有肿瘤缩小的表现。

•Taletrectinib安全性可控，主要表现为胃肠道不良事件和可逆的AST、ALT升高。

注：原文有删减

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