基石药业宣布与辉瑞在ROS1阳性晚期肺癌中共同开发劳拉替尼

6月15日，基石药业宣布，将与辉瑞在大中华地区针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）开展合作研究，共同开发劳拉替尼（lorlatinib）。此项在中国即将开展的ROS1阳性肺癌的临床研究是劳拉替尼在该靶点的全球首次关键性研究。这是继去年基石药业与辉瑞达成战略合作后，双方合作的进一步深化。

近年来，我国肺癌发病率持续增长。根据2020年全球最新癌症负担数据，2020 年中国约有82万新发肺癌病例数，约 71万肺癌导致的死亡人数。作为新的独特分子亚型代表，ROS1重排作为一种重要的肺癌相关驱动基因，多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。目前在中国只有一种靶向药物获批用于ROS1阳性肺癌患者的治疗，对于出现耐药的患者，仍亟需新的治疗选择。

劳拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。最早于2018年11月在美国获FDA加速批准上市，用于二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，这些患者既往接受过克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂的治疗。并于今年3月5日获批第2项适应症，用于一线治疗ALK阳性NSCLC。辉瑞也在中国开展了劳拉替尼针对ALK阳性肺癌的多项临床研究，并于2021年3月递交ALK阳性晚期NSCLC新药上市申请。

在临床研究中，针对ROS1阳性晚期NSCLC，劳拉替尼亦展现出初步的疗效和良好的安全性。在一项I/II期研究中，劳拉替尼在经TKI药物初治或ROS1抑制剂治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中，其客观缓解率（ORR）与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者，劳拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。

去年，基石药业与辉瑞达成战略合作，其中包括辉瑞对基石药业的2亿美元股权投资、基石药业授权辉瑞就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化，以及基石药业与辉瑞将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。基石药业和辉瑞将共同选择辉瑞管线中处于后期研发阶段（已经过概念验证的）的肿瘤产品，并在大中华地区联合开发，以及基石药业与辉瑞也可以选择性地在大中华地区联合引进其他肿瘤产品。

注：原文有删减