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赛生药业GD2抗体新药那昔妥单抗在中国提交上市申请

发布日期：2021-07-07 浏览次数：148

来源： 新浪医药新闻　 7月6日，赛生药业（SciClone Pharmaceuticals）与Y-mAbs Therapeutics（下简称“Y-mAbs”）宣布，已向中国国家药品监督管理局（NMPA）正式递交那昔妥单抗（naxitamab-gqgk，Danyelza）的上市许可申请。 那昔妥单抗是一款靶向神经节苷脂（GD2）的人源化单克隆抗体，已于去年11月在美国获批治疗神经母细胞瘤患者。该药曾获FDA授予的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。
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