山东药企发威入局4亿皮肤病重磅产品

发布日期：2021-07-08 浏览次数：355

来源：米内网 7月8日，山东达因海洋生物制药、山东良福制药提交了他克莫司软膏4类仿制上市申请并获得承办。他克莫司软膏是一款畅销皮肤病用药，2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过4亿元。图1：最新申报的产品情况来源：CDE官网他克莫司软膏适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法或对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可用于短期或间歇性长期治疗。图2：他克莫司软膏在中国城市实体药店终端的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店终端格局该产品目前主要销售市场在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，2020年受疫情影响，销售额增长率有所下滑，在皮肤病用药软膏剂品种TOP榜中排在第四位；在中国城市实体药店终端，该产品的销售额一路飙涨，2019年突破1亿元，2020年逆势上涨1%，在皮肤病用药软膏剂品种TOP榜中排在第十二位。原研企业利奥在三大终端均占领导地位，国产替代原研的市场空间极大。目前获得该产品生产批文的国内药企有7家，其中赤峰万泽药业在2020年按新分类获批并过评，目前暂无企业提交一致性评价补充申请。表1：目前在审的他克莫司软膏上市申请情况来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库目前按新分类申报上市的企业有湖北恒安芙林药业、扬子江药业集团，山东两家药企入局后市场竞争将更加激烈，谁能成为第二家过评企业，我们静待结果。来源：CDE官网、米内网数据库

文章推荐

齐鲁两款1类新药来势汹汹剑指1000亿市场
近日，齐鲁制药有2款1类新药获批临床，分别为引进的VB4-845注射液及国产1类新药注射用QLS31901。米内网数据显示，2021年至今齐鲁制药已有2款2类改良型新药获批上市，3款创新药申请临床，其中2款已获批临床。

2021-03-22
杨森Ponvory获FDA批准上市治疗复发型多发性硬化症
3月19日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA批准了Ponvory（ponesimod），一种每日一次的口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。Ponvory在降低年化复发率方面的疗效优于已确立的口服治疗，

2021-03-22
县域医药市场争夺战：未来十年这9亿中国人用什么药
12年前，在国内一家顶级医药集团工作的王宇（化名），借出差的机会，在企业重点布局的大城市三甲医院之外，顺便跑了跑社区卫生诊所和县级医院。

2021-03-22
逮捕医药代表执行！
日前，中国检察网公开了一份起诉书，内容直指两位医药代表的非法行为，因涉嫌受贿罪，被地方监察委员会留置，经研究决定对其刑事拘留，后由地方公安局依法执行逮捕。

2021-03-22
一批药企宣布停产
日前，江西省药监局连续发布3则停产公告。

2021-03-22