救命药EpiPen定价争议不断！辉瑞提出3.45亿美元和解

来源： 新浪医药新闻　 经过4年的“激烈诉讼”，辉瑞及其两家子公司Meridian Medical Technologies和King Pharmaceuticals已同意支付超过3.45亿美元，解决多年来昂贵的过敏性注射药物EpiPen的反垄断诉讼问题。 此案定于9月7日开庭审理，辉瑞上周向美国堪萨斯地方法院提交了和解提案。如果美国地方法官Daniel Crabtree最终同意了辉瑞的出价，辉瑞将在这场保险公司、养老基金和消费者提出的集体诉中获得和解的可能。 不到1个月前，同一联邦法院驳回了针对此前迈兰（Mylan）EpiPen敲诈勒索和反垄断的诉讼请求。6月下旬，晖致（Viatris）表示Crabtree驳回了敲诈勒索指控，其中还包括对公司前首席执行官Heather Bresch的指控以及该公司通过向PBM支付回扣来转移竞争的指控。迈兰于2020年底与辉瑞的Upjohn部门合并，成立了新公司晖致。晖致负责销售该药物，而辉瑞的子公司则帮助其生产EpiPen。 2016年，EpiPen成为监管部门对药品定价整治的导火索。大量媒体报道称，这种救命药物在短短7年内，价格上涨了400%以上。根据美国NBC电视台2016年发布的消息，两名业内人士表示每支EpiPen的成本不超过30美元。正是诸如此类EpiPen真实成本数据的大量公布，激起了公众和监管部门的愤怒，导致辉瑞陷入了集体诉讼。 据路透社报道，尽管提出以3.5亿美元和解，但辉瑞并未承认其有任何不当行为。原告的一名律师表示，他们“很高兴辉瑞解决了有关EpiPen定价集体诉讼的一部分索赔”。虽然地区法官驳回了诉讼提出的许多指控，但仍有一部分索赔与EpiPen的药物专利权有关。原告称被告涉嫌推迟了EpiPen注射器仿制药的上市，这其中就涉及到了辉瑞和梯瓦制药之间的EpiPen专利纠纷。梯瓦公司辩称辉瑞等公司参与了“虚假”的专利诉讼，试图阻挠梯瓦EpiPen仿制注射剂的上市。 在美国，每年因过敏反应导致死亡的案例大约有1500人。虽然EpiPen注射器内主要的药物成分肾上腺素的成本不到1美元，但当迈兰于2007年首次获得EpiPen的药物权利时，两件装的标价被设定为100美元。通常来说，患有严重过敏反应的患者需要始终随身携带2支EpiPen注射笔。因为对于许多病人来说，一次注射不能够确保他们被安全送到医院。 在接下来的9年里，迈兰将EpiPen两件装的价格被提高到超过600美元，并通过提供优惠券和回扣等手段维持EpiPen在较高的价格水平。两家公司推出的共付额或减免计划，很大程度上也给患者的医疗保险计划造成了负担。对于许多孩子需要EpiPen的父母来说，这些费用加起来是一笔不小的开销。如果孩子在托儿所或学校上学，除了孩子始终随身携带的两支之外，还需要在学校留下两支EpiPen自动注射器。更糟糕的是，EpiPen注射器每12个月就需要更换一次。 2017年，迈兰支付了4.65亿美元，以解决美国司法部对EpiPen向政府收取过高费用的索赔。 参考来源： 1、Pfizer antes up $345M to settle long-running EpiPen antitrust claims as Viatris case moves ahead 2、Pfizer Offers $345 Million to Settle Out of EpiPen Pricing Lawsuit