治疗症状性慢性心衰 拜耳维立西呱在欧盟获批
发布日期:2021-07-22 浏览次数:286
来源: 新浪医药新闻
2021年7月22日,拜耳宣布欧盟委员会已经批准维立西呱(2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克)在欧盟地区的上市许可,商品名为Verquvo™。
维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(射血分数降低、近期发生过需要静脉治疗的失代偿事件稳定后)。与现有的心衰治疗方法不同,维立西呱提供了一种独特的方法来管理失代偿事件(也称为加重事件)后的慢性心衰患者。
III期VICTORIA临床试验的首席研究者,Charité内科和心脏病学教授Burkert Pieske博士说: “这项最新批准让我们有可能通过打破失代偿事件的循环,并降低再次住院的风险,为心衰患者带来新的希望。再次住院对患者及其家属都有重大影响,即使接受了基于指南的治疗,许多人仍会经历持续性症状加重。因此,有针对这类患者开发的新疗法获批非常令人鼓舞。”
维立西呱已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)和日本厚生劳动省(MHLW)的批准,并也已在中国以及全球多个其他国家地区提交上市申请。维立西呱由拜耳和默沙东(Merck & Co., Inc., Kenilworth NJ, USA)联合开发。