“坏”胆固醇水平降低超过50%！口服降脂疗法2期结果积极

来源：药明康德　 2021年7月28日，NewAmsterdam Pharma宣布，作为他汀类药物的辅助治疗，其口服在研选择性胆固醇酯转移蛋白（CETP）抑制剂obicetrapib，在2期临床试验获得积极顶线结果。试验结果表明，作为高强度他汀类药物（HIS）的辅助治疗，obicetrapib显著降低患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）。中位LDL-c水平降低超过50%。并且，该药具有良好的安全性与耐受性。NewAmsterdam计划在2021年第四季度启动3期临床试验的入组。 尽管接受了最大耐受剂量的他汀类药物治疗，全球仍有超过1亿人群无法达到LDL-c目标，使他们心脏病发作、中风和其他不良心血管结局的风险大大增加，因此存在高度未满足医疗需求。作为一款CETP抑制剂，obicetrapib正在开发用于降低LDL-c和预防主要不良心血管事件。之前一项随机双盲、安慰剂对照的2a期TULIP试验表明，在364名轻度血脂异常患者中，无论作为单药治疗，或与他汀类药物联合治疗，obicetrapib均表现出良好的耐受性，可有效降低患者的LDL-c。相关结果发表在著名学术期刊《柳叶刀》杂志上。 本项随机双盲、安慰剂对照、剂量递增的2期临床试验，旨在评估obicetrapib作为高强度他汀类药物辅助治疗的疗效、安全性和耐受性。试验共有120例患者入组，随机接受安慰剂、5 mg或10 mg obicetrapib治疗，为期8周。试验的顶线结果显示，两种剂量均达到了主要终点。其中，在10 mg剂量组中，接受obicetrapib患者的中位LDL-c水平降低了51%（p=0.0001）。 ▲Obicetrapib分子结构式（图片来源：Vaccinationist, Public domain, via Wikimedia Commons） 在治疗期后，受试者继续接受4周的安全性随访和15周药代动力学（PK）随访。总体而言，与安慰剂相比，obicetrapib的耐受性良好。 注：原文有删减 参考资料: [1] NewAmsterdam Pharma Reports Positive Results from Phase 2 Study of Oral Obicetrapib Demonstrating Over 50% LDL-Lowering as an Adjunct to High-Intensity Statins. Retrieved July 28, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210728005201/en/NewAmsterdam-Pharma-Reports-Positive-Results-from-Phase-2-Study-of-Oral-Obicetrapib-Demonstrating-Over-50-LDL-Lowering-as-an-Adjunct-to-High-Intensity-Statins