豪森连报2款创新药！2021年已申报9款创新药

来源： Insight数据库 　 7 月 28 日，CDE 官网显示，翰森制药连续申报 2 款创新药 HS-10375 及 HS-10381。 根据 Insight 数据库，截至 7 月 28 日，翰森的创新药管线中已有 32 款产品。除了 5 款已上市的新药，还有 12 款临床阶段创新药、9 款获批临床尚未启动临床试验的创新药以及 6 款正在申报临床的创新药。 其中，值得注意的是，近年来翰森加重研发投入，创新药开发加速，仅今年翰森就已经申报了 9 个新的创新药项目，其中 1 款已经启动临床。 2021 年新项目：免疫、肿瘤、降糖 从翰森 2021 年新申报、启动临床创新药项目的已披露信息来看，其新药布局涉及多个领域，包括自免领域的 HS-10360、HS-10374，抗肿瘤药物 HS-10365，双靶点降糖药 HS-20094，以及精神领域抗抑郁药物 HS-10353。 其中 HS-20094 值得关注。目前 GLP-1 药物群雄竞逐，2020 年全球市场总规模已经达到 124 亿美元且仍在不断增长，国内竞争也走向白热化。而随着积极临床数据的发布，下一代潜在的「爆款」降糖药或将诞生在多靶点激动剂领域。国内目前布局企业除信达 IBI362 之外均未启动临床，作为 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂，翰森的 HS-20094 未来潜力值得期待。 生物药开始发力 7 月 15 日，翰森制药连续申报了两款 1 类治疗用生物制品 HS-20093、HS-20089 并获 CDE 受理，这标志着翰森开始在生物药领域发力。2020 年至今，翰森制药已有 4 个生物药申请处于 CDE 承办中，其中 1 个生产待批、1 个处于临床 I 期，2 个处于 IND 环节。 豪森申报的首个生物药是引进自 Viela Bio 的 CD19 单抗 Inebilizumab，这是一款用于视神经脊髓炎频谱障碍（NMOSD）的 First-in-class 新药。豪森和 Viela Bio 的合作于 2019 年 5 月 28 日达成，在这项合作中翰森支付一笔前期合作费用和超过 2.2 亿美元的里程碑付款，以及基于产品净销售的分层版税。2020 年 10 月，Inebilizumab 在国内申报上市。 除此之外，翰森进展最快的生物药是一款地舒单抗生物类似药 HS-20090，这款产品于 2020 年 9 月启动了 1 期临床。 目前，翰森制药已经建成生物药研发中心，产品覆盖单抗、双抗、ADC 及融合蛋白等领域。未来可以预期的是，翰森的生物创新药研发即将驶入快车道，开启创新研发和产品结构转型升级的新篇章。