赛诺菲公布Dupixent慢性自发性荨麻疹数据 100亿目标或将达成

来源： 新浪医药新闻 日前，赛诺菲公布了Dupixent在中度至重度慢性自发性荨麻疹中的第三阶段试验数据。试验结果显示，与单独使用抗组胺药治疗的患者相比，Dupixent可以显著改善患者瘙痒和荨麻疹的情况。 临床上，医生通常用抗组胺药或罗氏Xolair治疗这种疾病，但许多患者的病情仍然无法得到有效控制。赛诺菲Genzyme执行副总裁Bill Sibold在周四与分析师的电话会议上表示，在300,000名符合生物制剂使用条件的患者中，约有15%正在服用罗氏Xolair。然而这其中大约有一半的患者的病情仍然不受控制。赛诺菲认为，Dupixent治疗最终可以覆盖约30%对抗组胺药无反应的患者人群。 Sibold表示，Dupixent具有在慢性自发性荨麻疹领域取得成功的“正确特征”，因为该药物具有良好的安全特征，并且允许患者可以在家里自主用药和管理病情。赛诺菲计划明年提交Dupixent慢性自发性荨麻疹治疗申请的监管文件。Dupixent是由再生元的VelocImmune平台开发出来的首个且目前唯一一个针对IL-4Rα的全人源抗体，该药物可抑制IL-4和IL-13蛋白的信号传导，目前Dupixent由赛诺菲和再生元共同销售。此前，Dupixent已经发布了5种疾病的积极关键数据。 Dupixent于2017年3月底获得FDA批准上市，目前已获批治疗多种由2型炎症导致的疾病：中度至重度特应性皮炎（≥6岁患者）、中度至重度哮喘（≥12岁患者）、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP，成人患者）等。今年3月，FDA又受理了Dupixent用于治疗年龄在6-11岁、病情不受控的中度至重度哮喘儿童患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。去年12月，欧盟委员会将Dupixent（dupilumab）在欧盟的销售授权扩大到用于治疗6至11岁的严重特应性皮炎儿童。 在特应性皮炎和其他两种炎症方面，Dupixent在2021年第二季度的收入为12.4亿欧元，按固定汇率计算增长了57%。Sibold在周四的电话会议上表示，Dupixent目前的年销售额为50亿欧元。 除了明星药物Dupixent之外，疫苗也是该公司战略的另一个关键部分，疫苗业务在本季度的收入为10亿欧元，增长了16%。该公司与葛兰素史克计划在今年年底与法国赛诺菲合作推出COVID-19新冠疫苗。赛诺菲还一直致力于加强其肿瘤业务，该业务在第二季度带来了2.26亿欧元的收入，增长了25%。 根据该公司最新公布的2021年第二季度的财报显示，赛诺菲第二季度净销售额为87.44亿欧元，同比增长6.5%，净利润为12.10亿欧元，同比下降84%。每股收益为0.97欧元，去年同期为6.07欧元。赛诺菲第二季度公司自由现金流为14.28亿欧元，同比下降29%。公司上半年经营产生的现金净额为47.54亿欧元，同比增长21%。与此同时，赛诺菲还在积极削减成本，迄今为止每年节省了21亿欧元的开支。 赛诺菲将利用结余资金投资其业务以帮助推动其增长动力。此前，赛诺菲在今年2月为Dupixent设定了100亿欧元的年销售额目标，首席执行官Hudson表示目前Dupixent的发展“仍处于起步阶段”。 参考来源：Sanofi's Dupixent, amid €10B sales push, posts positive data in chronic spontaneous urticaria