损失数百万美元！Kaiser起诉默沙东涉嫌“有偿延迟”药物上市

来源： 新浪医药新闻 　 日前，美国医疗保健和健康计划提供商Kaiser Permanente已对制药商默沙东提起诉讼，声称该公司“有偿延迟”计划导致其损失数百万美元。 在《旧金山商业时报》的一篇文章中，Kaiser声称默沙东涉嫌通过向仿制药厂商支付费用的方式达到推迟Zetia和Vyotorin仿制药上市的目的。这两款原生药物都是价格相对较高的、畅销的胆固醇药物。 据报道，Kaiser于6月在美国旧金山高等法院对默沙东提起诉讼，该案后来被转移到美国地方法院。Zetia（ezetimibe）最初于2002年获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准用于降低高血脂患者升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。直到2006年，Glenmark Pharmaceuticals才向FDA申请生产其仿制药。2008年，Zetia的销售额达到了22亿美元。 Kaiser Permanente是一个非营利组织，在美国不同的州拥有超过1200万会员，在加利福尼亚州拥有900万会员。Kaiser Permanente声称，默沙东推迟仿制药上市给公司及会员们已经造成“数百万美元”的损失。如果默沙东及其仿制药制造商在获得商业化和分销批准的第一时间就推出仿制药产品，Kaiser就不会在药品上花费这么多额外费用。 有偿延迟（pay-for-delay）也称为反向支付（reverse payment），由于此举推迟了某些类型药品的上市销售导致更昂贵的同类型产品可以继续主导市场，医疗保健行业并不欢迎这种做法。制药厂商采取这种做法通常是为了在更便宜的仿制药上市之前能有足够的时间继续赚取高昂利润。 根据美国联邦贸易委员会（FTC）的数据，有偿延迟的操作导致美国每年消费者和纳税人的药物成本增加了约35亿美元。自2001年以来，该监管机构也一直在积极提起诉讼以制止这种反竞争的做法。该机构审查的相关有偿延迟案件包括2021年1月的Endo Pharmaceuticals和Amneal Pharmaceuticals、2021年4月的Impax Laboratories和2019年2月的Cephalon。 对于此次与Kaiser的法律纠纷，默沙东暂未做出评论。 参考资料：vKaiser Sues Merck, Generic Drug Firm Over Millions in Losses Due to Alleged "Pay-for-Delay" Scheme