安进Flt3xCD3双抗I期临床暂停 BCMAxCD3双抗I期临床恢复

来源： 医药魔方 　 8月3日，安进公布的2021Q2财报显示，公司已停止AMG 427 I期临床研究的招募。AMG 427是一款靶向fms样酪氨酸激酶3 (FLT3)的BiTE®分子（即双特异性T细胞衔接器疗法），被开发用于治疗急性髓系白血病。 在一份电子邮件声明中，安进表示：“正如在其它双特异性药物研究中所观察到的一样，我们在AMG 427 的I期研究中遇到了细胞因子释放综合征。不过，考虑到在I期研究中观察到的抗白血病活性，我们目前正在研究优化基于AMG 427的治疗方法。” 除了AMG 427，安进在今年2月发布的2020年业绩报告中还报告了其它3款CD3双抗的“坏消息”，具体为：1）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的BCMA靶向BiTE分子AMG 701因安全性问题（细胞因子释放综合征）临时暂停I期试验招募；2）靶向CD33的BiTE分子AMG 673的临床开发暂停；3）治疗胶质母细胞瘤的EGFR variant III靶向BiTE分子AMG 596临床开发终止（原因是考虑到投资组合的优先级）。 一个“好消息”是，在2021Q2财报中，安进称，BCMAxCD3双特异性抗体AMG 701已恢复复发或难治性多发性骨髓瘤患者的招募。 双特异性抗体已成为抗体领域的后起之秀。2014年12月，安进CD19xCD3双特异性抗体贝林妥欧单抗（blinatumomab；适应证为急性淋巴细胞白血病）获FDA批准上市，打开了双抗开发的新局面。 截至目前，美国FDA已累计批准3款双抗药物上市，除了贝林妥欧单抗，还包括Chugai Pharmaceutical的anti-factor IXa/factorX双特异性抗体艾美赛珠单抗（适应证为A型血友病）以及强生的EGFR/c-Met双特异性抗体amivantamab（适应证为非小细胞肺癌）。 作为双抗领域的先驱公司，近几年，安进一直在寻求新的突破。7月27日，安进刚刚宣布与致力于开发双特异性和多特异性抗体的Teneobio达成一项收购协议。Teneobio的新型T细胞衔接器平台将作为安进现有的BiTE®平台的补充，扩大安进双特异性T细胞衔接器技术的领导地位。 通过此次收购，安进还将获得Teneobio的双特异性T细胞衔接器分子TNB-585（一款PSMAxCD3双特异性抗体），该分子目前处于I期临床开发阶段，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 参考资料： 1#Amgen Reports Second Quarter 2021 Financial Results（来源：Amgen） 2#Amgen Reports Fourth Quarter And Full Year 2020 Financial Results（来源：Amgen） 3#Another one BiTEs the dust as Amgenpauses enrollment for phase 1 bispecific trial（来源：FierceBiotech）4#25亿美元！安进收购Teneobio，收获PSMAxCD3双特异性抗体（来源：医药魔方Pro）