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天演药业申报CTLA-4前抗体

发布日期：2021-08-13 浏览次数：545

来源： 医药魔方 

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

8月13日，天演药业在国内申报新型抗CTLA-4全人源IgG1抗体前药ADG126，该产品目前已在全球开展I期临床研究。

ADG126是一款新型CTLA-4全人源IgG1前抗体，由Adagene的公司领先SAFEbody™ 技术平台开发，抗体在肿瘤微环境中被特定酶有条件激活后，才能与CTLA-4特异性结合。

ADG126设计原理是将优化后的掩蔽肽附着到轻链的N端，其功能是阻断ADG126与CTLA-4结合。然而，在被已知在肿瘤组织中高表达和活跃而在正常组织中不存在的蛋白酶切割后，掩蔽肽被释放，随后抗体被激活并结合并抑制CTLA-4。与传统抗体相比，这有可能最大限度地减少副作用并扩大治疗窗口。

非临床药理学研究表明，被激活的ADG126能够与 CTLA-4 独特且保守的表位结合，有效阻断 CTLA-4/B7 配体相互作用。此外，临床前动物研究中观察到ADG126主要通过ADCC介导效应功能，消除CTLA-4表达细胞，特别是调节性T细胞。ADG126的这些作用可以增强肿瘤浸润T效应细胞的激活和增殖，降低调节性T细胞的功能，这可能有助于增强T细胞的反应性，包括增强抗肿瘤免疫反应。下图展示了激活的ADG126的作用机制。

ADG126作为单药治疗，在不同的小鼠肿瘤模型中均能抑制肿瘤生长。

在Lewis肺癌同基因小鼠模型中，ADG126与抗PD-1抗体协同产生的抗肿瘤反应比ADG126或单独使用抗PD-1抗体更强。

今年3月，天演药业已开展ADG126全球性I期临床研究，用于治疗晚期实体瘤。7月，天演药业与默沙东达成合作，共同开展两项开放标签、剂量递增和扩大临床研究，以评估ADG126和天演药业另一款抗CTLA-4单抗ADG116联合默沙东帕博利珠单抗用于晚期/转移性实体瘤患者的疗效。

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