过半患者偏头痛天数降低50% 口服CGRP受体拮抗剂展现预防效果

艾伯维（AbbVie）日前宣布，其在研CGRP受体抑制剂atogepant用于预防发作性偏头痛患者的3期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示，atogepant所有剂量组均达到主要终点，与安慰剂相比，在为期12周的治疗期间平均每月偏头痛天数显著减少。该研究还发现，与安慰剂相比，更大比例的atogepant组受试者每月平均偏头痛天数减少至少50%。

目前正在接受美国FDA审评的atogepant是一种在研口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。CGRP及其受体表达在与偏头痛病理生理相关的神经系统区域。研究表明，偏头痛发作时CGRP水平升高，选择性CGRP受体拮抗剂可使偏头痛患者临床获益。

3期临床试验的主要终点是患者12周治疗期间每月平均偏头痛天数较基线的变化。所有atogepant剂量组均达到了主要终点。与安慰剂组患者（减少2.5天）相比，10 mg、30 mg和60 mg atogepant组患者分别减少3.7、3.9和4.2天（所有剂量组与安慰剂组相比，p<0.0001）。

▲Atogepant分子结构式（图片来源：PubChem)

该临床试验同时达到多项关键性次要终点，包括在为期12周的治疗期间，10 mg、30 mg和60 mg atogepant组分别有55.6%、58.7%和60.8%的患者每月偏头痛天数减少50%或更多，而安慰剂组为29.0%（所有剂量组与安慰剂组相比，p<0.0001）。

在安全性和耐受性方面，所有剂量均耐受良好。最常见不良事件为便秘（所有剂量组为6.9-7.7%，安慰剂组为0.5%）、恶心（所有剂量组为4.4-6.1%，安慰剂组为1.8%）和上呼吸道感染（所有剂量组为3.9-5.7%，安慰剂组为4.5%）。大多数便秘、恶心和上呼吸道感染病例的严重程度为轻度或中度，未导致停药。

（原文有删减）

参考资料：

[1] New England Journal of Medicine Publishes 12-Week Results from Study Evaluating Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. Retrieved August 21, 2021, from https://news.abbvie.com/news/press-releases/new-england-journal-medicine-publishes-12-week-results-from-study-evaluating-atogepant-for-preventive-treatment-migraine.htm