“集采家族”添新丁！体外诊断领域洗牌倒计时！

继化学药品、高值耗材、大型医疗设备、生物类似物被纳入集采后，体外诊断领域（IVD）集采也拉开了帷幕。

8月19日，安徽省医药集中采购服务中心发布了《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》（下称文件），由省医药联合采购办公室代表全省公立医疗机构组织开展临床检验试剂集中带量采购谈判议价，省医药集中采购服务中心具体实施。8月25日，IVD集采谈判正式开始。

牵涉反腐，IVD行业监管加深

据悉，安徽省本次专项集采的起因是部分IVD企业商业贿赂医务人员。反商业贿赂和医疗器械耗材降价的双重需求促使安徽省纪委与省医药联采办合作，共同促成了此次IVD集采。在医疗行业集采扩面的大背景下，安徽省作为“第一个吃螃蟹的人”，给其他省份做了榜样，后续各省跟进恐怕只是时间问题。

而早在7月14日，安徽省就曾邀请罗氏、雅培、西门子、迈瑞、新产业等17家国内外顶尖IVD公司参加企业座谈会，可以说此次IVD集采是由特定事件引发的必然结果，下面分析一下文件的内容。

深挖“红海”领域，联动降价机制大显神威！

本次集采谈判选取了5个大类，23个品种，涵盖肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定降钙素原（PCT）检测（定量检测）。文件要求省采购平台上的医疗机构及驻皖军队医疗系统全部参与，这将是一块由2000家医疗机构组成的“大蛋糕”。换言之，失去这部分市场，基本上意味着企业销售额“跳水”。

然而在8月25日的集采现场，罗氏诊断、梅里埃、希森美康、科美诊断和安图生物皆缺席谈判，外界普遍担忧其处境。

根据文件显示，对于已列入谈判议价范围的产品，如企业不参加谈判议价或者谈判不成功的，原在交易目录内的，纳入备案交易目录，并进行重点监测。换句话来说，这些企业以后的市场商务推广务必小心谨慎，无数双眼睛会紧盯其动态，压力陡增。

那么问题来了，既然部分企业的参与意愿不高，宁愿被监测也不参与谈判，后续会发生什么呢？

文件中也留了后手，联动降价机制规定，对未纳入谈判议价范围的同类产品（与谈判成功产品属同一目录），按照一定规则进行联动降价，具体规则由省医保局另行制定。

解释一下，如果其他企业同类产品确定了降价幅度，那么未参与谈判或者谈判不成功的企业也终将陪着一起降价，降价幅度由省医保局掌控。企业在销售单价被压缩和市场份额被集采产品挤占的双重影响下，恐将得不偿失。

受此影响，安图生物股价暴跌，8月25日收盘价为54.3元，而截至发稿，安图生物的股价已来到51.6元，单日降幅达到了4.97%……而在8月19日开盘时，安图生物的股价是64.75元，一个礼拜跌幅近20%……足可见市场对于IVD集采和企业不参与谈判的担忧。

而其余参与竞标的IVD企业相对好一些，例如迈瑞医疗8月19日开盘价为346.33元，虽然当日惨遭血洗，下跌超17.05%，但截至发稿时，股价回升为321.45元，跌幅不足1%。迈瑞医疗是我国IVD领域的领头羊，在新一轮IVD集采冲击下屹立不倒，提振了国产IVD企业的士气。

尘埃尚未落定，IVD集采仍任重道远

IVD行业在我国仍算是个新兴领域，与国外相比，我们起步较晚。因此在药品、高值耗材、医疗器械集采“搏杀”下，能够偏安一隅，获得长足发展。孕育出了迈瑞医疗、新产业等国产IVD领军公司，逐步缩小与世界领先水平的差距，可是冰冻三尺非一日之寒，我国企业与外资企业仍有不小差距，外资IVD公司仍然可以依靠技术优势赚取高昂的利润。

例如国内高级别医院化学发光市场已完全被外资品牌垄断，早以完成患者教育和医疗习惯养成，国产企业很难“分一杯羹”。长远来看，这种情况对我国国产替代政策相当不利，加之虚高的利润会催生更大的灰色利益链条，导致医疗腐败发生、医疗成本居高不下。

因此，安徽省此次IVD集采是“偶然事件诱发的必然结果”，人民群众渴望更好的医疗服务、更低廉的医疗费用，这也赋予了集中带量采购最大的历史正当性。

集采打破了旧有市场分配格局，给了国产企业进入赛场的机会，在公平的规则下，与来自世界各地的强者同台竞技，我相信以我国医药人的聪颖，一定可以顺利实现国产替代，取得好成绩。

目前安徽省IVD集采结果尚未出炉，请等待后续官方通知。

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