治疗年龄1个月以上幼儿 优时比癫痫疗法获FDA批准扩展患者群

2021年8月30日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准其Briviact（brivaracetam）扩大适应患者群，用于治疗年龄一个月以上的儿科患者的局部癫痫发作（partial-onset seizure，POS）。Briviact 有三种剂型：口服片剂、口服溶液和静脉（IV）注射。Briviact是一款对突触囊泡蛋白2A（SV2A）有高度亲和力的药物。它已获批单药或辅助治疗4岁及以上的POS患者。据悉，这是首次为暂不可口服给药的儿科患者提供的IV制剂，也是近7年中，FDA批准用于治疗1个月以上儿童POS发作的首个IV制剂。

儿童癫痫是儿童和青年人中最常见、最严重的神经系统疾病之一。儿童癫痫的严重程度和预后各不相同，可能对患者发育和功能产生深远影响，并可损害患者的认知能力，在婴儿期影响最严重。然而，很少有抗癫痫药物获批用于治疗该易感患者人群的POS。并且，在处于大脑发育和生长的患者群体中，治疗药物的安全性和耐受性至关重要。

本次批准获得一项开放标签的儿科研究支持，包括该疗法超过2年的长期疗效与安全性，估计分别有71.4%和64.3%年龄在1个月-17岁的POS患者（n=168），接受Briviact治疗1年或2年后仍然继续接受治疗。Briviact在成人中具有确定的安全性和耐受性特征，最常见的不良反应为嗜睡和镇静、头晕、疲乏以及恶心和呕吐症状。在儿科Briviact试验中，该药在儿科患者中表现出的安全性特征与成人相似。

参考资料:

[1] UCB Announces Briviact® (brivaracetam) CV Now FDA-Approved to Treat Partial-Onset Seizures in Pediatric Patients One Month of Age and Older. Retrieved August 30, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/ucb-announces-briviact-brivaracetam-cv-now-fda-approved-to-treat-partial-onset-seizures-in-pediatric-patients-one-month-of-age-and-older-301364625.html

（原文有删减）